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        3.  
          執業藥師題庫:藥事管理與法規真題每日一題(3.9)

          首頁 > 

          考試

           > 執業藥師題庫:藥事管...

          執業藥師題庫:藥事管理與法規真題每日一題(3.9)(圖)

          >>> 萬題庫:執業藥師各科目真題每日一題匯總

          每日一題

          (單項選擇題)根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,經省級藥品監督管理部門批準的事項是()。

          A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

          B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄

          C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

          D.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器

          E.中藥飲片的包裝材料和容器

          【統計】全站數據: 本題共被作答4307次,正確率為86.65%,易錯項為 [A]

          【答案】D

          【考點】藥品包裝的管理

          【解析】

          (1)藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經國務院藥品監督管理部門批準注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定并公布。

          (2)醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合《藥品管理法》及其實施條例的有關規定,并經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。故選D。

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