第二章 散劑和顆粒劑
第一節 粉體學簡介
要點回顧：
(1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。
(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性。
(3)粉體學在藥劑學中的應用。
粉體——固體粒子集合體。
一、粒子大小的常用表示方法
1.定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。
2.等價徑：粉體粒子外接圓的直徑。
3.體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑→庫爾特計數器測得。
4.篩分徑：篩分法測得的直徑。
5.有效徑：根據沉降公式(Stock′s方程)計算所得的直徑。
粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動性。
二、粒度分布
粒度分布不均會導致：
1.分劑量不準。
2.可壓性變化。
3.粒子密度變化。
頻率分布：表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。
三、粉體粒徑的測定方法
1.顯微鏡法：0.5～100μm。
2.電感應法(如庫爾特計數法)：測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。
3.沉降法：<100μm 以下的粒徑的測定。
4.篩分法：>45μm，使用最早、應用最廣。
四、粉體的比表面積
比表面積=外+內。
表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度;
應用：影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性。
五、粉體的孔隙率
粉體層中總空隙所占有的比率。
總空隙=粉體內+粉體間
應用：孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。
六、粉體的密度
真≥粒>堆
應用：影響混合的均勻性，填充的重量差異，片劑的可壓性。
七、粉體的流動性
粉體的流動性以休止角或流出速度來表示。
休止角小→摩擦力小→流動性好→流速大→填充重量差異小。
θ≤40°：可滿足生產流動性的需要。
改善粉體流動性的方法：
1.制粒以減少粒子間的接觸，降低粒子間的附著力、凝聚力。
2.加入粗粉。
3.改進粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。
4.適當干燥可改善粉體的流動性(過分干燥→靜電)。
5.加入適量助流劑減少阻力小。
八、粉體的吸濕性和潤濕性
1.臨界相對濕度(CRH)：水溶性藥物粉末在相對濕度較低的環境中吸濕量較小，但當相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大，不易吸濕。
2.CRHAB≈CRHA×CRHB，與比例無關。
3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點，混合具有加和性。
4.接觸角越小，潤濕性越好。
(最佳選擇題)
有關粉體粒徑測定的不正確表述是
A.用顯微鏡法測定時，一般需測定200～500個粒子
B.沉降法適用于100μm以下粒子的測定
C.篩分法常用于45μm以上粒子的測定
D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑
E.工業篩用每一英寸長度上的篩孔數目表示
[答疑編號0188020101]
【答案】D
(最佳選擇題)
有關粉體的正確表述是
A.粉體的休止角越大，其流動性越好
B.粉體的真體積越大，其真密度越大
C.粉體的接觸角越大，其潤濕性越差
D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小
E.粉體的臨界相對濕度越大，其吸濕性越強
[答疑編號0188020102]
【答案】C
(最佳選擇題)
粉體學中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
[答疑編號0188020103]
【答案】A
(配伍選擇題)
A.定方向徑
B.等價徑
C.體積等價徑
D.有效徑
E.篩分徑
1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為
[答疑編號0188020104]
【答案】B
2.根據沉降公式( Stock′s方程)計算所得的直徑稱為
[答疑編號0188020105]
【答案】D
3.用庫爾特計數器測得的直徑稱為
[答疑編號0188020106]
【答案】C
(配伍選擇題)
A.顯微鏡法
B.沉降法
C.庫爾特記數法
D.氣體吸附法
E.篩分法
1.將粒子群混懸于溶液中，根據Stoke’s方程求出粒子粒徑的方法屬于
[答疑編號0188020107]
【答案】B
2.將粒子群混懸于電解質溶液中，根據電阻改變求出粒子粒徑的方法屬于
[答疑編號0188020108]
【答案】C
3.測定粉體比表面積的方法屬于
[答疑編號0188020109]
【答案】D
(多項選擇題)
與粉體流動性有關的參數有
A.休止角
B.比表面積
C.內摩擦系數
D.孔隙率
E.流出速度
[答疑編號0188020110]
【答案】AE
歸納
一、粒子大小表示方法：定方向徑、等價徑、體積等價徑、有效徑、篩分徑
二、粉體粒徑測定方法：顯微鏡法、電感應法(如庫爾特計數法)、沉降法、篩分法
三、粉體比表面積測定方法：氣體吸附法、氣體透過法(只能測外比表面積)
四、粉體的流動性評價參數：休止角和流速
第二節 散劑
要點回顧
1.散劑的特點與分類
2.散劑的制備
3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例
一、散劑的特點
散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;
②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;
③制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用;
④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(最佳選擇題)
對散劑特點的錯誤表述是
A.比表面積大、易分散、奏效快
B.便于小兒服用
C.制備簡單、劑量易控制
D.外用覆蓋面大，但不具保護、收斂作用
E.貯存、運輸、攜帶方便
[答疑編號0188020201]
【答案】D
二、散劑的分類
散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
①按組成藥味：單散劑、復散劑
②按劑量：分劑量散、不分劑量散
③按用途：溶液散、煮散、吹散、內服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)
三、散劑的制備
工藝流程：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝儲存
1.物料前處理
西藥：原、輔料充分干燥
中藥：根據藥物性質進行前處理
2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末
目的：減少粒徑、增加比表面積。
意義：
①細粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度;
②細粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關;
③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質量與藥效;
④有助于從天然藥物中提取有效成分。
粉碎方法分類：
A.閉塞粉碎與自由粉碎：粉末是否及時排出
B.開路粉碎與循環粉碎
C.干法粉碎與濕法粉碎
D.低溫粉碎
E.混合粉碎
(配伍選擇題)
A.閉塞粉碎
B.開路粉碎
C.濕法粉碎
D.低溫粉碎
E.混合粉碎
1.連續把物料供給粉碎機并不斷地從粉碎機中取出細粉的方法屬于
[答疑編號0188020202]
【答案】B
2.在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于
[答疑編號0188020203]
【答案】D
(配伍選擇題)
A.自由粉碎
B.開路粉碎
C.循環粉碎
D.低溫粉碎
E.干法粉碎
1.在蜂蠟的粉碎過程中加入干冰的粉碎方法屬于
[答疑編號0188020204]
【答案】D
2.連續供給物料并不斷取出細粉的粉碎方法屬于
[答疑編號0188020205]
【答案】B
粉碎設備
A.球磨機：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。
B.沖擊式粉碎機(萬能粉碎機)。
C.氣流式粉碎機：抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料。
D.膠體磨：混懸劑、乳劑。
E.滾壓粉碎機：軟膏、栓劑。
球磨機既可進行干法粉碎也可進行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強的藥品，也可對易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進行粉碎，還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。
3.篩分
目的：①粉末分等——制備不同制劑
②粉末混合——保證均勻性
藥篩種類：
沖眼篩(模壓篩)
編織篩：篩分細粉
藥篩規格：
標準藥篩：一～九號篩
工業用篩常以目數來表示篩號，以每英寸(25.4mm)長度上有多少孔來表示。
篩號與工業篩目對照關系見左表—→
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