膠囊劑的質量要求與檢查

一、膠囊劑的質量要求

膠囊劑外觀應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應符合規定;衛生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。

二、膠囊劑的質量檢查

1.水分不得超過9.0%。

2.裝量差異

3.崩解時限 硬膠囊劑應在30min內，軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。

腸溶膠囊劑，除另有規定外，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內應全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。

4.衛生學檢查

三、品種舉例

雄黃

雄黃是砷硫化物礦物之一，含As70.1%.單斜晶系，單晶體呈細小的柱狀、針狀，但少見;通常為致密粒狀或土狀塊體。桔紅色，條痕呈淺桔紅色。金剛光澤，斷口為樹脂光澤。硬度1.5～2，密度3.5～3.6g/cm3.性脆，熔點低。用炭火加熱，會冒出有大蒜臭味的白煙。置于陽光下曝曬，會變為黃色的雌黃(As2S3)和砷華，不溶于水和鹽酸，可溶于硝酸，溶液呈黃色。雄黃主要產于低溫熱液礦床中，常與雌黃、輝銻礦、辰砂共生;產于溫泉沉積物和硫質火山噴氣孔內沉積物的雄黃，常與雌黃共生。桔紅色，透明到半透明的雄黃晶體，顯得艷麗、富貴，其柱狀晶體長短參差，粗細相伴，多方向生長，勢態奇特，再襯上白色方解石等共生礦物，絢麗多彩，構成整體自然美。要注意雄黃晶體免受風化。

名稱

中文名稱：雄黃

別名：明雄黃、黃金石、石黃

屬性

來源：本品為硫化物類礦物雄黃族雄黃，主含二硫化二砷(As2S2)。采挖后，除去雜質。或由低品位礦石浮選生產的精礦粉。

藥性：辛，溫;有毒。

工藝：置干燥處，密閉。

作用

主治(功效)：解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積腹痛，驚癇，瘧疾。

用法：0.05～0.1g，入丸散用。外用適量，熏涂患處。

注意事項：內服宜慎;不可久用;孕婦禁用。

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